Desde que se estableció como un virus respiratorio, el coronavirus SARS-CoV-2 es el más común entre las infecciones respiratorias en pacientes que requieren hospitalización, con la mayoría de los internados diagnosticados con Covid-19.
En este contexto, la primera vacuna contra el Covid-19 desarrollada completamente en Argentina, que puede ser aplicada como dosis de refuerzo, estará disponible en farmacias de todo el país en poco tiempo.
Marcando un nuevo hito para la ciencia argentina, la Arvac fue creada y diseñada por científicos del Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (Unsam), y la Fundación Pablo Cassará, que produce y comercializa la vacuna. El Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral (Icivet de Conicet de Santa Fe) también realizó un aporte clave al inicio del desarrollo, como paso previo a los ensayos clínicos.
Aprobada por la Anmat, la vacuna entra en su etapa de comercialización y podrá ser prescrita por médicos como dosis de refuerzo contra las variantes circulantes del virus SARS-CoV-2.
En el proceso de investigación participaron más de 600 profesionales, y fue testeada en 2000 voluntarios. Y el pasado jueves 30 de mayo esta vacuna fue presentada en Buenos Aires, en el marco de una jornada destinada a médicos infectólogos sobre las características de la vacuna.
“Por más que uno ya esté vacunado, hay que dar un refuerzo para mantener alta la respuesta inmune y que el organismo reconozca las nuevas variantes de SARS-CoV-2”, explica Juliana Cassataro, directora del proyecto Arvac e investigadora del Conicet y de la Unsam.
A diferencia de las vacunas pandémicas de tecnología novedosa, “esta se basa en la misma tecnología que utilizamos en la empresa hace 30 años para desarrollar la vacuna AgB contra la Hepatitis B, que se aplica desde esa época en niños recién nacidos”, agregó.
Este tipo de vacunas, basadas en proteínas recombinantes, presentan muy baja reactogenicidad: es decir, lo que la gente percibe como efectos adversos más frecuentes. “Esta característica de Arvac, sumado a su estabilidad a temperatura de 2 a 8 °C, el registro definitivo de Anmat y su disponibilidad en farmacias, hacen que esta sea la vacuna ideal para esta nueva etapa de pospandemia”, afirma Jorge Cassará, director comercial del Laboratorio Pablo Cassará.
Cuál será el costo de la vacuna y la cobertura social
En cuanto a la cobertura, el Laboratorio Pablo Cassará aclara que “como el Estado aún tiene contratos vigentes de compra de las vacunas pandémicas, Arvac estará disponible inicialmente en el mercado privado a un precio de $23.000, y ya se realizan gestiones para que la seguridad social otorgue una cobertura significativa, especialmente para los grupos de riesgo, incluso antes de su incorporación en el calendario nacional de vacunación prevista para 2025”, destaca Ricardo Pesenti, presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA).
Pesenti destacó que la Arvac se puede aplicar junto con la vacuna antigripal (influenza), y “su disponibilidad en farmacias facilita el acceso de la población a la vacunación, ya que las farmacias están distribuidas ampliamente en todo el país”
Cómo y por quiénes fue creada la vacuna
El proceso de desarrollo de la vacuna ARVAC y la realización de los ensayos clínicos involucró una red público-privada con más de 600 científicos y profesionales de 18 instituciones del país. Los estudios preclínicos para desarrollar ARVAC fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoción Científica (Agencia de I+D+i), mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnológico bajo estándares de calidad GMP (buenas prácticas de manufactura) estuvieron a cargo del Laboratorio Cassará.
Los ensayos clínicos de Fases I, II y III, de los que participaron más de 2 mil voluntarios, revelaron que la vacuna ARVAC es segura y eficaz como refuerzo contra diferentes variantes del virus SARS-CoV-2. Fueron financiados por la Agencia I+D+i, el Ministerio de Ciencia y Tecnología y el Laboratorio Cassará.
“Los estudios clínicos han demostrado que la Arvac genera anticuerpos en más del 90 % de los vacunados. Con respecto a la seguridad, no se han observado eventos adversos serios, ni modificaciones de laboratorio de relevancia clínica, y sus efectos adversos locales y sistémicos son muy bajos”, asegura Roberto Gómez, director médico del Laboratorio Pablo Cassará y médico egresado de la UBA.
